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抗CCP抗體測定試劑盒（流式熒光法）基本信息
注冊證號：滬械注準20202400136
預期用途：定量檢測人血清中抗環胍氨酸多肽IgG抗體（抗CCP抗體）的濃度，做輔助診斷。
適用機型：TESMI、Luminex200TM
樣本要求：血清
檢測指標：抗環胍氨酸多肽抗體（抗CCP抗體）
臨床意義
類風濕性關節炎是一種常見的系統性自身免疫疾病，常引起進行性關節損壞，導致殘疾和生活質量下降，還可并發心血管疾病等。早發現、早治療能有效阻止或減緩關節滑膜及軟骨的病變、減少致殘率，改善患者生活質量。
抗環胍氨酸多肽（CCP）抗體是類風濕性關節炎患者血清中一種特異性抗體，可用于RA的預測和輔助診斷。能夠準確區分侵襲性RA和非侵襲性RA，幫助確認患者是否會發生嚴重的并發癥和不可逆損傷，陽性率高。
抗CCP抗體測定試劑盒（流式熒光法）性能優勢
1.性能穩定、結果定量
CV≤5%，重復性好，精準可靠；量值溯源，抗體強弱全面數字化解讀
2.質量標準，價格親民，性價比更高
歐洲原版2代CCP抗原（CCP2)，特異性高，可靠質量，國產價格，高性價比
3.操作簡單便捷，檢測速度快
適用TESMI檢測系統， 自免項目一機搞定，即刻體驗全自動、高通量、隨到隨測；定量校準品溯源WHO Wo/80
方法優勢
全自動流式熒光法是自身免疫檢測的主流方法
| 檢測方法 | 免疫熒光法 | 免疫印跡法 | ELISA | 化學發光法 | 流式熒光法 （TESMI） |
| 定性/定量 | 定性（人為干擾） | 定性（無標準品，無線性） | 定量 | 定量 | 定量 |
| 自動化程度 | 手工/半自動 | 手工/半自動 | 手工/半自動 | 全自動 | 全自動 |
| 檢測時間 | 1.5-2小時 | 1.5-2小時 | 1.5-2小時 | 0.5小時 | 0.5小時 |
| 隨機上樣 | 無 | 無 | 無 | 有 | 有 |
| 檢測通量 | 低 | 高 | 低 | 低（100-300T/H） | 高(900T/H) |
| 敏感性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
| 特異性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
